Name Parameter/Analyt
Hevylite IgG κ
Beschreibung
Quantitativer In-vitro-Test zur Messung der IgG-Kappa-Konzentration mittels Turbidimetrie (intaktes Immunglobulin: Schwerkettentyp-IgG und Leichtkettentyp-Kappa) in Serum und Plasma.
Referenzbereich gültig ab
01.09.2015
Methode (Verfahrensprinzip)
Turbidimetrie
Messgenauigkeit
Intra-Assay CV%: 1,5% - 4,3% (n=6)
Inter-Assay CV%: 2,1% - 4,9% (6 Proben auf 3 Geräten)
Literatur
1. Hasbold J, Corcoran LM, Tarlinton DM, Tangye SG, Hodgkin PD. Evidence from the generation of immunoglobuln G-secreting cells that stochastic mechanisms regulate lymphocyte differentiation. Nature Immunol 2004; 5: 55–63.
2. Leung N, Bridoux F, Nasr SH. Monoclonal gammopathy of renal significance. N Engl J Med 2021; 384 (20): 1931–41.
3. Bradwell AR et al. Assessment of monoclonal gammopathies by nephelometric measurement of individual immunglobulin kappa/lambda ratios. Clin. Chem, 2009. 55(9): 1646-1655.
Indikation (Untersuchungszweck)
monoklonale Gammopathie
Präanalytik
2ml Serum
gekühlt bei 2-8°C: maximal 21 Tage
tiefgefroren bei -20°C: länger als 21 Tage
Probenmaterial
Serum, EDTA- oder Heparin-Plasma
Nachforderungsmöglichkeit der Analyse
1 Woche ab Einsendedatum
Störfaktoren
Es wurden keine Störfaktoren mit hämolytischen (bis 5g/L), lipämischen (bis 1000mg/dL Triglyceride) oder Seren mit erhöhten Bilirubinwerten (bis 200 mg/L) festgestellt. Jedoch sollte aus praktischen Gründen die Verwendung von stark hämolytischen oder lipämischen Proben vermieden werden.
Turbidimetrische Tests sind nicht für die Bestimmung für Proben mit zirkulierenden Immunkomplexen geeignet, da diese Proben einen nicht vorhersehbaren Anteil an unspezifischer Trübung erzeugen können.
Dieser Test wurde nicht für die Anwendung bei Kindern validiert.
Messgenauigkeit
Intra-Assay CV%: 1,5% - 4,3% (n=6)
Inter-Assay CV%: 2,1% - 4,9% (6 Proben auf 3 Geräten)
kinische Sensitivität
keine Angabe
kinische Spezifität
keine Angabe
Kreuzreaktionen
Es sind keine Interferenzen mit häufig verwendeten therapeutischen Medikamenten bekannt.
klinische Information
Mit der Messung des Hevylites werden die verschiedenen Konzentrationen der IgG-Unterklassen, die entweder eine Kappa- oder Lambda-Leichtkette tragen (IgGκ und IgGλ), bestimmt. Dadurch kann zwischen polyklonalen und monoklonalen Gammopathien unterschieden werden.
Hevylite-Tests werden vor allem bei der Diagnose und Überwachung von monoklonalen Gammopathien eingesetzt, einschließlich des multiplen Myeloms, der monoklonalen Gammopathie unbestimmter Signifikianz (MGUS) und der Amyloidose.
Verlaufsmessungen sind zur Überwachung des Krankheitsverlaufs und zur Beurteilung des Ansprechens auf die Therapie nützlich. Veränderungen im Verhältnis von IgGκ zu IgGλ können Hinweise auf das Fortschreiten der Krankheit oder auf ein Wiederauftreten nach der Behandlung geben.
Folgeparameter
Hevylite IgGλ, IgMκ/λ, IgAκ/λ & Ratio; Plasmazytom, Multiples Myelom Färbung
Kennzeichnung nach MPG / IVDR
CE-IVD-Zertifikat
Kontakt
Prof. Pickl, verfasst von Darlene Ösze
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